MADA Tube Orange Bacteriefilter Spirometrie – 100 stuks (Art. 30811) | Welch-Allyn, Medikro, CareFusion/Vyaire/Viasys & Jaeger
Bij longfunctieonderzoek is kruisbesmetting tussen patiënten, zorgverlener en spirometer een reëel risico — zeker bij patiënten met respiratoire aandoeningen. De MADA Tube Orange (art. 30811) is een wegwerp bacterie- en virusfilter van Italiaanse makelij, speciaal ontworpen voor gebruik met CareFusion, Vyaire en Jaeger spirometers. Het filter beschermt via elektrostatische én mechanische filtratie tegelijkertijd de patiënt, de zorgverlener én het apparaat. Met een bacteriële filtratie-efficiëntie van meer dan 99,99% en een virale efficiëntie van meer dan 99,9% behoort dit tot de best geteste spirometrie-filters op de markt — onafhankelijk geverifieerd door Nelson Laboratories (VS) en Coronati Consulting. Het anatomisch gevormde ovale mondstuk sluit nauwkeurig aan op de mond en voorkomt lekken langs de zijkanten — een detail dat klinisch verschil maakt bij nauwkeurige longfunctiemetingen. Verkrijgbaar in een voordelige verpakking van 100 filters, individueel verpakt.
Waarom longfunctielaboratoria kiezen voor de MADA Tube Orange
- ✓ Bacteriële filtratie >99,99% én virale filtratie >99,9%: Onafhankelijk getest door Nelson Laboratories (USA). De hydrofobe polypropyleen filtermembraan werkt via gecombineerde elektrostatische en mechanische filtratie — één van de hoogste filtratie-efficiënties in zijn klasse voor spirometrie-filters.
- ✓ Ovaal anatomisch mondstuk voor een lekvrije aansluiting: Het unieke 3D-gevormde ovale mondstuk (18 × 28 mm intern) past nauwkeurig op de mond en voorkomt luchtlekkage langs de mondhoeken. Essentieel voor betrouwbare meetresultaten bij FVC- en FEV1-metingen.
- ✓ Luchtweerstand voldoet aan ATS-norm (<1,5 cm H₂O/l/s): De stroomweerstand bedraagt slechts 0,93 cm H₂O/(l/s) bij een stroomsnelheid van 14 l/s — ruim onder de ATS-richtlijn. Minimale weerstand betekent geen meetverstoring en comfortabel gebruik voor de patiënt.
- ✓ Direct compatibel met CareFusion, Vyaire en Jaeger: Geen adapter nodig voor gebruik op alle CareFusion/Vyaire en Jaeger spirometers en longfunctieapparatuur, inclusief bodyboxen in ziekenhuizen. Geschikt voor volwassenen én kinderen (Adult/Paediatric).
- ✓ PVC-vrij, latexvrij en biocompatibel getest: Geschikt voor patiënten met latex- of PVC-allergie. Biocompatibiliteitstest uitgevoerd door Coronati Consulting. CE-gecertificeerd als Klasse IIa medisch hulpmiddel (notified body 0477 — Eurofins).
- ✓ Recyclebaar polystyreen (HIPS) behuizing — duurzamer wegwerpfilter: De behuizing is vervaardigd van recyclebaar HIPS-polystyreen, wat de milieu-impact van dit eenmalig te gebruiken medische hulpmiddel vermindert ten opzichte van niet-recyclebare alternatieven.
Zoek je andere MADA-filters voor je longfunctieapparatuur? Bekijk het volledige assortiment longfunctie producten bij KS Medical Group — inclusief filters voor Welch Allyn, Vitalograph en Medikro spirometers.
Technische Specificaties – MADA Tube Orange Bacteriefilter 100 stuks (Art. 30811)
| Merk / Fabrikant | MADA Spirometry Filters S.r.l. (Italië) |
| Productnaam | MADA Spirometry Filter "Tube" Orange |
| Artikelnummer | 30811 |
| Verpakkingsinhoud | 100 stuks, individueel verpakt |
| Compatibele apparatuur | CareFusion / Vyaire, Jaeger, Welch Allyn spirometers en longfunctieapparatuur (incl. bodyboxen) |
| Doelgroep patiënten | Volwassenen én kinderen (Adult / Paediatric) |
| Filtratieprincipe | Elektrostatisch + Mechanisch |
| Filtermembraan materiaal | Hydrofobe polypropyleen (TECHN) |
| Behuizing materiaal | Polystyreen HIPS — recyclebaar |
| Afdichting | Ultrasonisch gelast |
| Bacteriële filtratie-efficiëntie (BFE) | >99,99% |
| Virale filtratie-efficiëntie (VFE) | >99,9% |
| Luchtweerstand bij 14 l/s | 0,93 cm H₂O/(l/s) — voldoet aan ATS-norm (<1,5 cm H₂O/l/s) |
| Dode ruimte (dead space) | 32,00 ml |
| Filtratie-oppervlak | 11,46 cm² |
| Uitwisselbaar filtratie-oppervlak | >34,00 cm² |
| Ovaal mondstuk — interne afmetingen | 18,00 × 28,00 mm |
| Gewicht per filter | 18,00 g |
| CE-klasse | Klasse IIa — notified body 0477 (Eurofins) |
| Regelgeving | Medical Devices Regulations — Directive 93/42/EEC |
| Onafhankelijke tests | Nelson Laboratories (USA) — bacteriële en virale filtratie; Coronati Consulting — biocompatibiliteit |
| Steriel | Nee — niet-steriel medisch hulpmiddel |
| PVC-vrij | Ja |
| Latexvrij | Ja |
| Eenmalig gebruik | Ja — single patient use, niet hergebruiken |
| Connector inbegrepen | Nee — connector niet inbegrepen (adapters op aanvraag beschikbaar) |
| Niet geschikt voor | Hergebruik; spirometers waarvoor andere mondstukmaten vereist zijn zonder gebruik van adapter; patiënten met anatomische beperking van mondopening zonder voorafgaand overleg met behandelaar |
| Bewaring | Droog en koel bewaren, uit direct zonlicht, in originele verpakking |
| Land van herkomst | Italië |
Gebruiksinstructie
- Controleer de verpakking op beschadiging vóór gebruik. Gebruik het filter nooit uit een beschadigde of geopende verpakking — de filterprestaties kunnen dan niet worden gegarandeerd.
- Sluit het filter aan op de spirometer of het longfunctieapparaat. De MADA Tube Orange past direct op CareFusion/Vyaire en Jaeger apparatuur zonder adapter. Controleer of de aansluiting stevig en lekvrij zit.
- Instrueer de patiënt het ovale mondstuk volledig in de mond te nemen, zodat de lippen rondom het mondstuk een goede afsluiting vormen. Het anatomische ovale ontwerp (18 × 28 mm) zorgt voor een optimale afdichting en voorkomt lekkage langs de mondhoeken.
- Voer de longfunctiemeting uit conform het geldende ATS/ERS-protocol. De luchtweerstand van het filter (0,93 cm H₂O/(l/s)) voldoet ruimschoots aan de ATS-norm en verstoort de meting niet.
- Verwijder het filter na gebruik direct van het apparaat. Dit filter is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik bij één patiënt. Nooit reinigen, hersteriliseren of hergebruiken.
- Afvoer: Gooi het gebruikte filter weg als medisch afval conform lokale richtlijnen. De HIPS-behuizing is recyclebaar — volg het afvalscheidingsprotocol van jouw instelling.
Veelgestelde vragen over MADA Tube Orange Bacteriefilter Spirometrie (Art. 30811)
Waarvoor gebruik je de MADA Tube Orange bacteriefilter bij spirometrie?
De MADA Tube Orange (art. 30811) is een wegwerp bacterie- en virusfilter voor gebruik tijdens longfunctieonderzoek met CareFusion, Vyaire en Jaeger spirometers. Het filter beschermt tegelijkertijd de patiënt, de zorgverlener en het apparaat tegen bacteriële en virale kruisbesmetting via elektrostatische en mechanische filtratie. Het wordt toegepast in longfunctielaboratoria, huisartsenpraktijken, longpoliklinieken en ziekenhuizen bij onder meer FVC- en FEV1-metingen.
Is de MADA Tube Orange geschikt voor gevoelige patiënten of kinderen?
Ja. Het filter is PVC-vrij en latexvrij, waardoor het geschikt is voor patiënten met een latex- of PVC-allergie. Het is tevens getest op biocompatibiliteit door Coronati Consulting. De MADA Tube Orange is door de fabrikant aangemerkt als geschikt voor zowel volwassenen als kinderen (Adult/Paediatric). Het ovale mondstuk (18 × 28 mm intern) is zo ontworpen dat het ook voor kleinere mondopeningen een goede afdichting biedt.
Waarvoor is de MADA Tube Orange bacteriefilter niet geschikt?
De MADA Tube Orange is niet geschikt voor hergebruik — het is een single-use product voor één patiënt per meting. Het filter mag niet worden gereinigd, hersteriliseerd of opnieuw gebruikt. Gebruik bij spirometers waarvoor een andere mondstukmaat of connector vereist is altijd een geschikte adapter (verkrijgbaar op aanvraag bij MADA). Het filter is niet steriel en niet bedoeld voor invasieve toepassingen.
Wat is de filtratie-efficiëntie van de MADA Tube Orange en hoe is dit getest?
De bacteriële filtratie-efficiëntie (BFE) bedraagt meer dan 99,99% en de virale filtratie-efficiëntie (VFE) meer dan 99,9%. Deze prestaties zijn onafhankelijk getest door Nelson Laboratories in de VS. Voor virale testing werd gebruik gemaakt van het MS-2-virus (0,02 micron) — aanzienlijk kleiner dan de meeste respiratoire virussen zoals influenza en het coronavirus (0,08–0,16 micron). Dit betekent dat de werkelijke bescherming tegen grotere respiratoire virussen nog hoger kan liggen dan de gedeclareerde testresultaten.
Hoe vaak moet je de MADA Tube Orange filter vervangen tijdens spirometrie?
De MADA Tube Orange is een single-use filter voor gebruik bij één patiënt per meting — dit betekent dat je na iedere patiënt een nieuw filter gebruikt. Hergebruik is uitdrukkelijk niet toegestaan, omdat de filterprestaties na gebruik niet meer gegarandeerd kunnen worden en kruisbesmetting dan niet kan worden uitgesloten. Dit is conform de ATS/ERS-richtlijnen voor infectiepreventiemaatregelen bij longfunctieonderzoek.
Past de MADA Tube Orange filter direct op mijn CareFusion of Jaeger spirometer?
Ja, de MADA Tube Orange is specifiek ontworpen voor directe compatibiliteit met alle CareFusion/Vyaire en Jaeger spirometers en longfunctieapparatuur, inclusief bodyboxen in ziekenhuizen. Er is geen extra adapter of connector nodig voor deze apparatuurtypen. De connector is niet inbegrepen in de verpakking. Voor gebruik met andere spirometer merken zijn adapters op aanvraag beschikbaar
Verstoort de MADA Tube Orange filter de nauwkeurigheid van de spirometrie meting?
Nee. De luchtweerstand van de MADA Tube Orange bedraagt 0,93 cm H₂O/(l/s) bij een stroomsnelheid van 14 l/s — ruimschoots onder de maximale weerstand van 1,5 cm H₂O/l/s die de ATS (American Thoracic Society) als bovengrens stelt voor spirometrie-filters. Dit garandeert dat de filter de meetresultaten niet significant beïnvloedt en voldoet aan de internationale kwaliteitseisen voor longfunctieonderzoek.
Hoe bewaar je MADA Tube Orange bacteriefilters correct?
Bewaar de MADA Tube Orange filters op een droge, koele plek in de originele verpakking, uit direct zonlicht. Sla de filters niet op in vochtige ruimtes of bij extreme temperaturen, omdat dit de filterprestaties kan aantasten. Controleer altijd de houdbaarheidsdatum op de verpakking vóór gebruik. De individuele verpakking van elk filter beschermt de filtermembraan tot het moment van gebruik.